CE-märkning är en märkning som visar att en produkt uppfyller de grundläggande krav på säkerhet, hälsa och miljöskydd som ställs inom EU. Förkortningen CE står för Conformité Européenne, vilket betyder ”överensstämmer med EU-kraven”. Märkningen är obligatorisk för många produktgrupper och fungerar som ett slags pass som gör att varan får säljas fritt inom hela EU och EES.
Det är viktigt att förstå att CE-märkning inte är ett kvalitetsmärke. Den visar inte att produkten är bäst på marknaden, utan att den uppfyller de minimikrav som EU ställer för att skydda människor, djur och miljö.
Vilka produkter ska CE-märkas?
CE-märkning gäller för ett stort antal produkter, bland annat elektriska produkter, maskiner, byggprodukter, medicintekniska produkter, leksaker och personlig skyddsutrustning. Om en produkt omfattas av ett eller flera EU-direktiv eller EU-förordningar som kräver CE-märkning, är tillverkaren skyldig att se till att produkten märks korrekt innan den släpps ut på marknaden.
Produkter som inte omfattas av dessa regelverk ska däremot inte CE-märkas, och det är inte tillåtet att sätta märkningen frivilligt på sådana produkter.
Vem ansvarar för CE-märkningen?
Det är alltid tillverkaren som har huvudansvaret för CE-märkningen. Om tillverkaren finns utanför EU övergår ansvaret ofta till importören. Ansvaret innebär att säkerställa att produkten uppfyller alla tillämpliga krav, att teknisk dokumentation tas fram och att en EU-försäkran om överensstämmelse upprättas.
I vissa fall krävs även att ett anmält organ granskar och certifierar produkten, särskilt när det gäller produkter med högre risk, till exempel vissa medicintekniska produkter eller avancerade maskiner.
Vad innebär CE-märkning i praktiken?
I praktiken betyder CE-märkning att produkten har genomgått en bedömning av överensstämmelse. Det kan innebära tester, riskanalyser och kontroller av konstruktion och dokumentation. CE-märket ska vara synligt, läsbart och beständigt på produkten, eller i vissa fall på förpackningen eller i medföljande dokumentation.
Varför är CE-märkning viktig?
CE-märkning skapar en gemensam säkerhetsnivå inom EU och underlättar handel över nationsgränser. För användare och köpare innebär märkningen en grundläggande trygghet i att produkten uppfyller lagstadgade säkerhetskrav. För tillverkare och leverantörer är CE-märkning en förutsättning för att få sälja många produkter lagligt på den europeiska marknaden.
